AIFA: ritiro lotti specialità medicinali Anticoncezionale “NACREZ”

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, di vari lotti della specialità medicinale NACREZ*28CPR RIV 75MCG – AIC...

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, di vari lotti della specialità medicinale NACREZ*28CPR RIV 75MCG – AIC 041950015 e NACREZ*3X28CPR RIV 75MCG – AIC 041950027 della ditta Teva Italia Srl. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della notifica, da parte della ditta, concernente “risultato fuori specifica per impurezza D” in confezioni del suddetto medicinale. I lotti oggetto di ritiro sono i seguenti.

NACREZ 75mcg compresse rivestite confezione da 28 compresse AIC: 041950015 lotto data di scadenza N07272 31-10-2016, N07273 31-10-2016, N07274 31-10-2016, N47803 30-11-2016, N47804 30-11-2016, N47805 30-11-2016, N47806 30-11-2016, N47807 30-11-2016, N47808 31-12-2016, N47822 31-03-2017, O19862 30-04-2017, O19863 30-06-2017, O19874 31-10-2017, P44847 31-03-2018, P44855 30-06-2018, P44856 30-06-2018, R35112 31-03-2018, R35113 31-03-2018,

R40443 30-06-2018, R40444 30-06-2018.

Mentre di NACREZ 75mcg compresse rivestite confezione da 84compresse AIC: 041950027 il lotto R27506 con data di scadenza minima 28-02-2018. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Teva Italia dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.

NACREZ è usato per prevenire la gravidanza. Contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico desogestrel. Per questo motivo NACREZ viene chiamato pillola a base di solo progestinico (POP) o minipillola.


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